▇广州市尊爱日用化妆品有限公司陈来成

随着纸尿裤在市场上的广泛使用，婴幼儿臀部常因接触其排泄物（包含尿液和粪便）产生刺激性反应，造成婴童臀部皮肤瘙痒、过敏性皮炎、湿疹等等，这种现象即新生儿尿布皮炎，俗称臀红。

有继发感染者可出现脓疱及浅溃疡。若护理不当或不及时，有引起败血症的危险。使用带有隔离功效的，同时兼带有一定的治疗作用的护臀膏，成为了妈妈的新选择。

现有的婴童护臀霜品种很少，一般只具有在皮肤表面形成保护膜，避免排出的尿便，直接刺激肌肤的作用，不能持久保持隔离，并且无法对已发生的臀红炎症，进行有效的缓解或治疗作用。母婴市场对护臀膏需求越来越大。现针对婴童护臀膏开发做相关基础探讨。

1、护臀膏剂型设计思路：

考虑婴幼儿安全，护臀膏采用的包材，一般为带尖嘴的HDPE扁管或塑料瓶，膏体不宜太稠，建议使用带一定流动性的剂型，初选为比较稠的乳霜状。

2、护臀膏功效设计思路：

鉴于护臀膏需要隔离排泄物，在隔离尿液和粪便时，需要形成一层防水油膜，在配方设计时，第一选择是采用O/W体系，以达到防水隔离功效。

在带有治疗功效的需求下，添加氧化锌和各类抗敏止痒功效活性成分。

鉴于国内儿童化妆品法规规定：不得使用纳米材料，氧化锌建议采用粒径不低于1微米以下的产品。

抗过敏成份可以选择采用龙舌兰茎提取物、牡丹花根提取物、芦丁提取物、马齿苋提取物、α-红没药醇等。

护臀膏配方组份设计思路：

婴童产品在配方设计时，要把安全性放在首位。

作为0-6个月婴幼儿使用的护臀膏安全有效，是最重要的指标，其安全性被视为首要质量特性。

护臀膏的安全性所指的是，产品应无毒(经口毒性)、对臀部皮肤长时间接触，无刺激性和无过敏性等。

在婴童产品配方设计选择原料时，必须遵循我国的儿童化妆品相关法规，不含儿童化妆品禁用原料，不采用纳米材料、基因技术的未经验证对婴幼儿无害的成份，使用防腐剂或香精香料时，要遵守其用量规定的下限，不得超过我国对有毒物质的限用量。

３、护臀膏主要组份选择思路：

A.油脂选择：油脂选择稳定简单，低刺激。具体为二次加氢液体石蜡（白油）、凡士林、氢化聚葵烯、聚二甲基硅氧烷、乳木果油、辛酸/癸酸三甘油酯、异构十六烷、棕榈酸异辛酯等。

B.乳化剂选择：因为涉及使用非极性油较多，尽量不使用，只能乳化硅油类油脂的硅油包水型的乳化剂。

C.保湿剂选择：选择多元醇和天然保湿剂、生物粘多糖等。多元醇具体包括如甘油、1,3-丁二醇、戊二醇等。天然保湿剂包括三甲基甘氨酸、吡咯烷酮羧酸钠等成分。生物粘多糖包括海藻多糖类和透明质酸等。

D.功效活性剂选择：选择抗菌消炎隔离成份，主要包括药用氧化锌、尿囊素、牡丹花根提取物、龙舌兰茎提取物、芦丁提取物等。

丹皮是植物牡丹的根皮，丹皮富含丹皮酚、牡丹酚甙、芍药甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、苯甲酰氧化芍药甙、没食子酸等。此外，还含挥发油、植物甾醇、苯甲酸、蔗糖、葡萄糖等。

药理实验证明，丹皮酚具有消炎抗菌、解热镇痛、降压利尿、抗凝血、抗变态性反应、抗癌、抗血栓形成、抗动脉粥样硬化、抑制肿瘤、促进微循环、增强免疫功能等作用。

牡丹花根提取物中抗过敏主要活性成份为丹皮酚，其提取方式是采用1，3丁二醇和水在50-58℃浸泡牡丹花根粉末6-8小时，萃取后过滤沉淀，经脱臭提纯后浓缩成丹皮酚含量为20%wt的丹皮提取液。

芦丁提取物含生物碱活性成分。芦丁提取物具有抗毛细血管脆性和良好的渗透性，并对紫外线有极强的吸收作用，将芦丁提取物添加到护肤化妆品中，对皮炎具有明显的保健治疗作用。

芦丁提取物通过抑制5-脂氧合酶活性（5-Lipoxygenase,LO），阻断肽白三烯，达到抗炎和抗过敏、抗刺激的作用效果。具有阻滞外周神经的感觉传导的作用，而达到止痒的功效。对糜烂、烫伤、炎症感染的肌肤有良好恢复作用。同时抗菌、洁肤、免除皮肤受病毒感染。

E.尽量选择安全防腐剂，添加量在使用下限。

F.香料和着色剂选择：避免选择使用带致敏、致畸性或着带光潜在风险的香料和着色剂。

4、护臀膏配方参考详解

A组份

液体石蜡

4-6%

硬脂酸镁

1%

聚二甲基硅氧烷

1-2%

乳木果油

0.5-1.0%

辛酸/癸酸三甘油酯

1-2%

生育酚醋酸酯

0.5-1.0%

棕榈酸异辛酯

3-5%

鲸蜡基PEG/PPG/二甲基硅氧烷/脱水山梨醇倍半油酸酯

3-5%

氧化锌

3-5%

B组分

去离子水

To%

尿囊素

0.05-0.1%

三甲基甘氨酸或吡咯烷酮羧酸钠盐

1-2%

甘油

3-5%

1，3-丁二醇

3-5%

七水硫酸镁

0.5-0.8%

C组分

丹皮提取液

0.3-0.8%

芦丁提取物

0.05-0.20%

苯氧乙醇/乙基己甘油

0.３-1.0%

香精

0.03-0.2%

５、护臀膏工艺设计思路

O/W护臀膏设计工艺根据使用的乳化剂特性来定，以选用ROE-16为例，采用以下操作工艺：

（1）将A组分加入油锅中，加热到50-85℃至溶解完全；将B组分加入水锅中，加热至60-90℃使其溶解均匀；

（2）将乳化锅预热到55℃，先加入A组分，启动搅拌，缓慢加入B组分，确保油包水包裹均匀，加入B组分的过程中不断调高搅拌速度，加完后高速搅拌10min后降温；

（3）如果C组分中含有香精、防腐剂，则降温到55℃以下时，先加入C组分中除香精、防腐剂的其它组分，以50rpm转速搅拌分散均匀；然后再加入香精、防腐剂。

（4）高速搅拌分散均质10-15min，在38℃出料。

（5）如果C组分不含有香精、防腐剂，则降温到50℃以下时，加入C组分，以50rpm转速搅拌分散均匀即可。

以上护臀霜参考配方体系，采用油包水技术，含芦丁提取物、丹皮提取液和大量有效营养抗敏治疗天然成份配伍，提高了丹皮提取液有效成份的渗透力，使抗敏消炎成份更容易被皮肤吸收，增加了婴童产品护臀、去湿疹等功效，并且其制备工艺成熟、配方稳定性好。

以上护臀霜参考配方体系样品，对于纸尿裤刺激造成的臀红现象，有明显的治疗作用；

同时可在婴童的臀部肌肤表面，形成一层透气的保护薄膜,起到隔离、防水、防汗等作用，有效抑制细菌滋生，从而对婴童臀部的敏感性皮肤刺激，起到预防治疗作用。

以上护臀霜参考配方体系样品，用于10-20个患有臀红的婴童，每天更换纸尿裤，清洁婴童臀部后涂抹3-4次，连续涂抹15天后，对婴童臀部红肿和皮炎，有明显的改善作用，并对再次造成接触性皮炎，有很明显的预防作用。

作者简介：

广东省化妆品科学技术研究会常务理事

广东食品药品职业学院化妆品与艺术设计学院客座教授

广州市尊爱日用化妆品有限公司副总经理兼总工程师

苏州质量检测科学研究院化妆品技术研究所所长

华南理工大学应用化学系化妆品科研基地企业负责人

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